（1）崗位職責(zé)：
1、進(jìn)行臨床研究相關(guān)工作，包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、CRO公司對(duì)接、資料交接和管理、臨床試驗(yàn)前、中、后期的監(jiān)查工作，按照要求進(jìn)行監(jiān)查并填寫相關(guān)資料，保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益；
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，啟動(dòng)、監(jiān)查、稽查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；
3、及時(shí)協(xié)調(diào)解決臨床實(shí)驗(yàn)過程中的問題；
4、協(xié)助進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告并跟蹤隨訪，通過核查知情同意過程，確保受試者安全及利益。
5、負(fù)責(zé)確保數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)管理完整性、真實(shí)性監(jiān)查工作；
6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)資料整理及相關(guān)會(huì)議以及PI簽名、各機(jī)構(gòu)蓋章等工作。
（2）任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)及相關(guān)學(xué)科，本科及以上學(xué)歷。
2、醫(yī)藥企業(yè)或CRO至少3年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
3、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，善于與不同類型的客戶進(jìn)行交往并能建立起良好關(guān)系；
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力/項(xiàng)目管理技能；
5、較強(qiáng)的解決問題能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力；